En VITALINE, laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos, nos encontramos en la búsqueda de un profesional que asuma el liderazgo como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS.

Requisitos:

• Titulado Químico Farmacéutico .
• Experiencia de 02 años como Analista.
• Diplomado en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos.
• Conocimientos de normativa sanitaria vigente para medicamentos.
• Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.

Funciones:

• Velar por toda la documentación confidencial del área.
• Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos farmacéuticos ante la DIGEMID.
• Cumplir con el 100% de las renovaciones de los productos.
• Revisar el expediente de inscripción, reinscripción, cambios de fórmulas, y otros trámites regulatorios.
• Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales.
• Velar junto con el Jefe de área por la obtención oportuna de los registros sanitarios nacionales e internacionales
• Analizar y plantear estrategias de respuesta ante notificaciones y/o solicitudes recibidas por parte de DIGEMID y otras entidades regulatorias a nivel nacional.
• Evaluar viabilidad para la obtención de nuevos registros sanitarios.
• Generar controles de cambio, desvíos de calidad realizados a los registros sanitarios.
• Elaborar y actualizar los procedimientos operativos estándar del área.

Beneficios:

• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley del Régimen General.
• Bono de estadía por cambio de residencia.
• Almuerzos cubiertos al 100%.
• Movilidad de traslado a Planta cubierta al 100%.
• Capacitación y formación continua.
• Oportunidad de línea de carrera.
• Pertenecer a empresa líder en la industria farmacéutica en el norte del país.

Condiciones laborales:

• Lugar de trabajo: Paita - Piura